华越国际压片糖果不是糖全靠压片神器来帮忙

上传日期：2023-04-21 浏览次数：次

压片糖果不是“糖”

小编在市场里看到很多关于“压片”名称的食品或者药物，比如很多压片糖果不是糖果，另外小编提醒大家更不是药品，只是一种工艺剂型！片剂是普通固体制剂中的重要剂型之一，同时压片是制作片剂必不可少且关键步骤之一。如今，为了适应现行药品生产质量管理规范（GMP）及现代医疗对片剂质量的要求，即使片剂已在临床应用上处于主导地位，但在处方开发中，仍需要对其不断地进行工艺创新，如何研制出畅销片剂也成为了众多制药企业共同的战略目标。

关于压片

压片方式

目前的制片工艺主要可分为4小类，分别为『湿法制粒压片法』、『干法制粒压片法』、『粉末直接压片法』及『半干式颗粒压片法』。其中，粉末直接压片法具备操作简单、生产周期短、生产成本低、工艺适应性强等特点，被认为是目前最值得推广的一种片剂制备工艺。

华越国际压片糖果不是糖全靠压片神器来帮忙直压法的优势

1、提高片剂的崩解性能

片剂的崩解主要是依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用来促使片剂崩解。采用粉末直接压片法制备片剂时，其崩解剂不会由于前期接触水分而降低崩解性能，从而保证了良好的崩解特性。

2、提高难溶性药物片剂的溶出性能

由于溶解度小的药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大。采用粉末直接压片工艺，选用亲水性好的辅料（例如乳糖）作为填充剂，在保证片剂迅速崩解的前提下，药物连同乳糖粉末在水中分散均匀，继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键，从而降低药物的疏水性，有助于提高药物的溶出度。

3、解决了湿热不稳定药物制剂开发难题

化学性质不稳定的药物在湿法制粒过程中易发生水解，或在干燥过程中受热破坏，采用粉末直接压片法制备过程无需制粒干燥，药物不受湿热影响，更好地保护了药物的稳定性。另外，多数中药浸膏粉引湿性强，难以制粒，可以采用粉末直接压片法得到合格的片剂。

4、节能减耗，提高经济效益

粉末直压的问题

但是粉末直接压片法虽好，却不是每家企业都能驾驭——最大阻力来自技术本身，主要包括原辅料自身的粉体学控制（如可压性、流动性、稀释潜力、含量均一性、润滑敏感性等），生产效率（如压片速度）和生产线利用率等。

粉末直接压片法要求所有辅料必须具有较好的流动性、优良的可压性、较好的润滑性和较大的药物容纳能力，通常单一辅料很难同时满足上述要求。目前新辅料的开发主要是应用粉体工程，对原有辅料进行物理修饰或将原有辅料预混处理。

相信随着对辅料性能研究的深入和生产技术的提高，更多功能更好的新型辅料将陆续问世。此外，当药物的粒径大小、结晶形态等不适合粉末直接压片时，也可通过适宜的技术手段，如可通过粉碎、重结晶、喷雾干燥、冷冻干燥等方法改变药物粒径大小、形态等特性，来获得更好的流动性和可压性。

关于压片机

压片设备及发展方向

压片机是制药片剂生产中最普遍使用的设备，也是压片工序的核心设备，因此发达国家对压片机技术开发与研究的投入也是相当大的。在制药行业中，压片机是用于片剂生产的常用设备。近年来，在药品、保健品市场快速的发展以及庞大的需求下，压片机市场也迎来良好的机遇，竞争愈加激烈。在此背景下，为了提高市场竞争力，用户的选型出发点成为压片机厂家不得不考虑的因素。

华越国际压片糖果不是糖全靠压片神器来帮忙小编通过对国内外压片机技术的学习，同时对国内外压片机生产厂家的了解，收集了一些国内外压片机的技术资料，从国内外压片机的发展趋势来看，高速高产仍是高速压片机首要发展方向，WIP技术、密闭性，模块化以及在线检测等自动化控制技术也是发展得比较快的项目。

1、高速、高产是压片机的首要发展方向；

2、WIP在线清理系统：时下，GMP的要求越来越高，药厂用户越来越重视生产过程中的交叉污染以及设备的WIP（在线清理系统）。该理念引入在压片机上的时间不长，但发展很快，目前国外著名的压片机生产厂商几乎都能生产。WIP系统除了包括具有WIP功能的压片机之外，还包括兼容或外置的几个部分，包括：一个共用的喷嘴系统，适用于各种清洁介质（泡沫、水、纯净水、空气）；一个在压片机上带有阀门的中央废水处理系统；一个基于流体循环清洗的装置；

3、三维影像技术：一种利用三维影像技术来检测药片的新技术，其三维检测仪不但可以检测药片的重量、厚度、直径、硬度等常规数据，还可以利用正确的轴线来测量异形片各方向上尺寸，即片形，解决了异形片测量困难的问题；

4、NIR-CI技术：利用NIR远红外技术来对药片的有效成分进行分析，同时这些检测数据能直接反馈到压片机的控制系统当中。据称这种活性成分的有效检测已经满足了FDA的要求；

5、高速图像检测技术：数字式高速摄像机能够直接对高速生产流程进行检测，从而减轻工人视觉检查的负担。越来越多的压片机企业在产品的开发、生产过程中利用这一技术，保证生产、设备和工艺流程的不断优化。现在国外有药厂在利用微型摄像机MOTION-BILITZ-CUBE2对生产流程规划设计以及设备的维护保养过程，利用摄像监控检测技术能够发现、排除不同的问题，也可能效提高生产效率，优化生产过程。在高速压片生产过程当中，肉眼无法准确看清生产过程中出现的问题，更无法判定出现问题的原因。

此时，只有数字式的调整视频检测系统的慢动作回放功能可提供确切的、能够检测到问题的原因。在高速运行的生产设备中，高速视频检测系统能够大大提高产品的质量。

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Alexanderwerk具有非常吸引人的专利解决方案，其特点是计量的物料流返回到辊式压实机进料斗中的CombiVent室。使用这种双室进料斗设计重新引入异型回收颗粒，可在制粒过程中实现高效混合和均匀分配。

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