欧意这个平台可靠吗(闲聊罗氏和欧意的专利问题)

最近几天关于罗氏和石药欧意的专利问题在公众号刷屏，作为非专业人士我有些看不懂。涉及专利侵权获批的仿制药在国内有一些，石药的玛巴洛沙韦不是第一个，为什么引起了这么大的关注？除了罗氏发公告，是不是这个药本身也具有一定的敏感性？

玛巴洛沙韦作为奥司他韦的升级产品，只需要服用一次就可以了，大大提高了方便程度，罗氏2021年4月获批，进入2021年医保，40mg价格为189元/片。2022年上半年等级医院销售额约1000万，和奥司他韦完全不是一个量级。说实话罗氏能不能把玛巴洛沙韦推起来现在也是一个问号，奥司他韦成就了东阳光，罗氏自己在这个领域的推广能力其实也是打一个文号。

当然回到专利，需要明确的是欧意的产品是否落入了专利内，如果在专利保护范围内，如果获批后不上市销售，是否侵权。目前可知欧意的产品通过一致性评价了，但是还没上市销售。有批文但在专利保护期内没销售的品种不止一个。在进行专利诉讼的也不止这一个，只不过这个品种关注度最高。

石药在抗生素领域是大玩家，未来如果真的用心去推玛巴洛沙韦这个品种，1+1的效果有可能大于二，但从目前的形式看，可能很难在短期内实现两家一同推广的格局。

其实关于原研和仿制药企业的博弈，有一个叫做授权仿制的东西蛮好玩的。举个例子，在国外，仿制药企业可能抢首仿最终的目的不是抢首仿而是抢首轮和庭外和解补偿条款。但总有头铁的企业坚持诉讼想要首仿上市，前段时间东阳光的艾拉莫德就是例子。而原研在面对首仿药冲击的时候，有时会授权某家企业进行仿制，授权仿制虽然在和首仿抢夺市场的时候也在抢夺原研的市场，但多多少少也减小了首仿企业的收益，可谓是杀敌八千自损一万。

而从授权仿制的思路转化一下，开一个脑洞，如果罗氏和石药厅外和解，石药支付给罗氏一定的授权许可费在国内商业化玛巴洛沙韦，那凭借石药的商业化能力，能否实现双赢的格局呢？估计要罗氏去评估专利的稳定性了，根据上市药品专利信息登记平台上的信息，玛巴洛沙韦化合物专利到2031年9月到期，组合物专利到2034年4月。假定组合物专利可以被绕过或者无效，化合物专利的稳定性是否能保护罗氏的市场独占期到2031年呢？如果可以，有大概9年的时间可以慢慢推广这个药，通过专利诉讼把欧意拦在市场外可能是最优解。而如果评估2031年到期的专利可能被无效（虽然我一直认为化合物专利基本不能被无效，但万一呢？），那利用其他企业的资源实现自身利益的最大化就不失为一个备选方案。

其实现在从水面上看，除了石药外，没有企业进行到BE阶段，就是说最早也有2年以上的时间后面的企业才有可能上市（不包含专利挑战时间）。但现在已经开始搞API的企业我觉得十家八家是有的，有奥司他韦惊人的收益在前，后续的新一代品种肯定也是原料药企业的重点关注对象。未来专利保护一过，估计会迎来仿制药大规模上市，最理想的结局就是保证自己的市场独占期，如果不能保证，那就保证在一定的时间内自己的利益最大化。

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